北京招聘

任职要求：

1、大学本科及以上学历，专业方向为生物医学工程、机械、自动化、电子信息类专业；

2、有3年以上研发体系、质量管理或相关工作经历；

3、熟悉有源医疗器械设计开发流程，有研发项目管理或技术开发经验优先；

4、熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485，有GMP、QSR820应审经验的优先；

5、对医疗器械的风险管理有一定的认知；

6、熟练应用各种质量工具；

7、思路清晰，沟通能力强，能承受较大工作压力。

岗位职责：

1、负责研发过程质量控制，编制研发质量控制计划，确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求；

2、维持研发质量管理体系的运行，保证研发各阶段设计开发文件的评审、归档；

3、检查设计开发输入与输出资料，确保符合质量管理体系文件要求与法规要求；

4、推动研发过程中质量问题的处理和解决，并跟踪措施有效；

5、推动产品整个生命周期的风险管理活动；

6、开展对研发相关人员进行质量管理体系和法律法规培训；

7、完成上级领导安排的其它工作。

深圳华声医疗技术股份有限公司（wisonic）成立于2013年3月的深圳， 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板， 股票代码“872081”。

“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张，迄今为止，华声产品进入了超过80个国家和地区， 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。