北京招聘

岗位职责：

1、负责公司产品质量体系管理，编制并完善质量管理体系，确保公司质量管理体系符合相关法律法规要求并运行良好，提高产品质量；

2、负责质量管理部的日常管理工作，包括人员管理和工作管理，如人员招聘、培训、考核、工作任务管理等；

3、制定公司质量管理计划并组织实施，定期监督、检查、验证质量管理体系各项工作，及时发现问题并制定改进措施和计划，持续改进质量管理体系；

4、协调公司生产、研发、质控等质量管理体系各业务部门，确保质量管理体系各项工作有效开展；

5、针对产品质量相关的客户投诉，组织协调相关部门分析原因和责任、讨论对策、解决问题，制定预防、纠正、改进措施并监督执行；

6、负责对接药监局、体系认证机构等相关政府部门或机构，维护并建立良好的关系，负责组织实施质量管理体系审核、检查等相关工作；

7、负责制定公司质量管理体系及法规的培训计划并实施培训，树立并提高公司的质量意识。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、药学、医学、化学等相关专业；

2、五年以上IVD体外诊断试剂、医药或医疗器械全面质量管理工作经验；

3、熟悉ISO13485等医疗器械质量管理等法规和要求，了解GMP质量管理体系；

4、有较强的沟通表达、组织协调、文字表达、执行和管理能力，良好的团队合作精神，工作认真负责、细心严谨。

5、接受过行业法规、质量标准、GMP等专业培训，具备相关专业知识和技能。

中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院和北京市的国有资产控股的高新技术企业，以体外诊断（ivd）产品的研发、生产、销售及其售后服务为主业。2006年2月27日，中生北控生物科技股份有限公司在香港联交所成功上市（股票代码8247）。以此为标志，中生北控已经进入国际化、集团化、产品经营与资本经营复合化的崭新发展阶段。


公司成立20多年以来，首创了中国“酶法诊断单、双试剂”产品系列，成功开发了肝功类、血脂类、肾功类、心肌类、特种蛋白类、微量元素类、糖代谢类等系列试剂盒70多个品种、200多个规格单、双生化试剂，诊断试剂系列产品历年均被评为北京市新技术产业开发试验区的“拳头产品”，并被列入新技术企业50强《龙虎榜》，被《人民日报》等权威机构评为我国诊断试剂市场“产品质量用户满意品质信誉***”。经过二十多年的发展，中生北控已经成为了中国ivd产业的龙头企业，并在以下诸多方面形成了独到的优势：


最多的市场份额：拥有了500多家代理商和销售商，拥有了该行业75%以上的用户，形成了覆盖全国的销售网络。临床生化试剂占有全国***的市场用量。


最强的研发力量：公司主持了检验医学或体外诊断产业国家“863”计划中迄今***的重点项目“十一?五”“生物医学关键试剂”重点项目；承担了体外诊断产业中***批国家高新技术示范工程项目；承担了中国科学院知识创新工程项目；承担了北京市科学技术委员会的项目和中关村科技园区的项目。2004在全国ivd产业中率先建立参考系统并实现了系列产品的国际溯源。近年来，公司对研发的投入占销售的比率持续在7%以上。


最先进的设备设施：1999年，中生北控公司***个在中国建立了微机管理的自动化生产线；2005年严格按照gmp标准建设了11000多平方米面积的新厂房，拥有全国同行中的***产能；拥有lgf180型粉剂三头螺杆分装机、自动灌装加塞联动机、lgt 5x型冷冻干燥机及英国产mini fast 冷冻干燥机等国内一流的自动化生产设备；引进了美国原装的超纯水装置和纯水处理系统。


最严格和完备的质量体系：公司提出并遵循“优质、高效 创试剂精品 ，准确、稳定 测生命机能”质量方针，倡导全过程质量管理。通过了iso9001和iso13485质量体系认证，获得了ce产品和生产体系质量认证。
面向未来，公司正在着力打造中国具有自主知识产权并具有性价比国际优势的临床生化检测系统和免疫检测系统，即：临床生化试剂配备配套的可溯源的校准品，可在日立、奥林帕斯等全自动生化仪上与其原装的试剂完全可比对或替代，同时，针对中基层医院推出了中低速的配套的全自动生化仪；公司即将推出化学发光方法的试剂和配套的发光检测仪，包括出生缺陷诊断的系列免疫产品，乙肝两对半等产品。


面向未来，中生北控将不断发明新技术，开发新品种，提高公司的核心竞争力。我们的目标，就是要通过公司全体员工的共同努力，发展成为具有国际竞争力的蛋白质产业的先行者，跻身世界知名企业的行列。


公司为员工提供三趟班车抵达公司，路线分别为：1、北郊大屯路15号（生物物理研究所）出发，由清河收费站进八达岭高速公路直达公司；2、中关村保福寺桥出发，走四环由清河收费站进八达岭高速公路直达公司；3、海淀区小营桥地铁口出发，沿八达岭高速公路辅路，途经回龙观美廉美超市，行至北安河桥东北角，由北安河收费站进八达岭高速公路后直达公司。