北京招聘

1. 负责落实、执行医疗器械管理的法律、法规和行政规章；

2. 负责质量管理制度的修订及指导、督促、执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

3. 负责医疗器械首营企业、首营品种、客户资质的审核及相关资质在系统内的监控、审核、确认和资质维护，保证材料的完整性和业务流程的合法性，并进行动态管理；

4. 负责计算机系统质量基础数据的建立及更新工作；

5. 负责收集、保管本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；

6. 指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

7. 负责不合格医疗器械的确认工作，对不合格医疗器械处理过程实施监督；

8. 负责客户及相关部门的产品质量查询，并提供相应的支持工作；

9. 负责医疗器械不良事件的监测和报告工作，在规定时间内完成器械不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报；

10. 负责医疗器械召回的管理；

10. 负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

11. 负责开展内部质量管理培训工作；

12. 负责对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

13. 配合上级监管部门完成各项检查工作，保证提供材料完整准确；同时按规定上报所要求的文件，确保检查圆满完成；

14. 领导交办的其他工作。

任职资格

1. 医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

2. 熟悉国家医疗器械经营质量相关法律法规。

3. 三年以上医疗器械质量管理工作经验。

4. 有责任心，有良好的沟通学习能力、组织能力和解决问题的能力。

      中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟成立于2010年，是目前国内临床医学领域中***家不同于别的产业技术创新战略联盟。
      目前联盟成员已发展至126家企业、75家培育单位、18个专业委员会及1800余位最具影响力的专家团队。联盟已举办全国级别学术年会26场，微创介入学习班17期，培养医师近4000名，肿瘤微创诊疗已经进入首都医科大学研究生教育项目，为肿瘤微创诊疗技术推广全国打下坚实基础。