制剂项目经理
北京方达迅医药科技有限责任公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.9万/月
- 职位类别:项目经理/主管
职位描述
药物制剂项目经理
岗位职责:
1、负责仿制药项目制剂处方工艺的研究。
2、按照公司的战略目标,制定所承担项目的制剂处方工艺的开发方案及计划,开展处方工艺小试、中试及放大生产研究,并指导生产完成生产工艺验证。
3、负责解决项目开展过程中出现的各种制剂技术难题,确保项目的顺利推进。
4、积极推动项目的进展,确保项目能够按照既定计划完成。
5、对实验结果进行汇总分析,撰写阶段总结报告。
6、按照现有法规的要求,完成所承担项目制剂部分申报资料的撰写、修订,相关原始记录的书写。
7、对制剂实验员进行培训,指导其完成相关实验工作。
8、完成部门要求的其他工作。
任职资格:
1、药物制剂(化药)、药学等相关专业,硕士及以上相关学历,可无工作经验;或药物制剂、药学等相关专业,本科及以上相关学历,3年以上相关岗位工作经验,可独立开展制剂研究工作。
2、有化药仿制药研发经验者优先,口服固体制剂或注射剂研发经验者优先。
3、具有较强的药物制剂理论知识与实验技能,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作。
4、具有一定的文献检索能力,能够熟练地阅读英文文献。
5、具有较严谨的逻辑思维能力及良好的文字表达能力。
6、能适应不定期的出差。
7、诚信、勤奋、踏实,工作严谨认真,责任心强,热爱药物研发工作,具有较强的学习能力和良好的职业道德,具有较强的团队合作精神,较好的人际交往沟通能力和组织协调能力。
公司介绍
北京方达迅医药科技有限责任公司地处北京市丰台区,是一家以药品研发和服务为一体的专业的高科技医药企业,专注于化学创新药以及仿制药抢仿药品的开发及申报。
方达迅已与国内多家知名企业签订了药物开发合同或技术咨询合同,团队核心人员均具有10年以上的医药研发经验,并有着几十个项目成功获批上市的经验。
公司已成功搭建原料药合成研究开发平台、原料中试生产放大工艺研究平台、杂质研究技术平台、复杂注射剂研究开发平台(缓释微球、纳米晶)、口服固体缓控释制剂研究平台,可实现复杂原料药工艺开发及高端剂型研究。
公司下设合成部、制剂部、分析部、项目部、临床部及综合部,建立现代化的合成、分析、制剂实验室,购置Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪,并安装Empower3网络版系统,以CDE标准保证了国药药监局对于数据完整性的要求。公司配备高效液相、气相、液质、气质、流变仪、马尔文粒度仪等一系列的高端分析检测设备,配合设备齐全的制剂中试平台,已对外承接口服制剂、注射剂、透皮制剂等各种剂型的开发工作。
公司目前工作氛围融洽,发展前景良好,坚持“以人为本”,重视人员培养与团队建设。方达迅矢志成为中国领先的医药研发CRO企业,为客户提供最优质的服务,同时组建MAH(上市许可持有人)公司,开发公司自有品种,亦可为客户代理持证,真正做到药品立项、开发、临床、上市、生产一体化服务,与合作伙伴共创共赢。
方达迅已与国内多家知名企业签订了药物开发合同或技术咨询合同,团队核心人员均具有10年以上的医药研发经验,并有着几十个项目成功获批上市的经验。
公司已成功搭建原料药合成研究开发平台、原料中试生产放大工艺研究平台、杂质研究技术平台、复杂注射剂研究开发平台(缓释微球、纳米晶)、口服固体缓控释制剂研究平台,可实现复杂原料药工艺开发及高端剂型研究。
公司下设合成部、制剂部、分析部、项目部、临床部及综合部,建立现代化的合成、分析、制剂实验室,购置Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪,并安装Empower3网络版系统,以CDE标准保证了国药药监局对于数据完整性的要求。公司配备高效液相、气相、液质、气质、流变仪、马尔文粒度仪等一系列的高端分析检测设备,配合设备齐全的制剂中试平台,已对外承接口服制剂、注射剂、透皮制剂等各种剂型的开发工作。
公司目前工作氛围融洽,发展前景良好,坚持“以人为本”,重视人员培养与团队建设。方达迅矢志成为中国领先的医药研发CRO企业,为客户提供最优质的服务,同时组建MAH(上市许可持有人)公司,开发公司自有品种,亦可为客户代理持证,真正做到药品立项、开发、临床、上市、生产一体化服务,与合作伙伴共创共赢。