北京招聘CMC项目经理

CMC项目经理

1、负责公司项目CMC开发方案的制定、执行和监督管理，评估技术转移相关的风险

2、监督管理CDMO的开发工作，确保项目整体快速高质量推进；

3、负责中国/美国监管机构IND申报材料的撰写及审核工作

岗位要求：

1、生物化学工程、生物技术、细胞生物学等相关专业，硕士及以上学历；

2、三年以上单克隆抗体或重组蛋白生产工艺开发经验

3、有CMC和IND申报资料撰写经验者优先；

4、有海外申报工作经历者优先；

鑫康合生物医药由世界知名免疫学家创立于2015年，我们凭借前沿的科学指导和尖端的科学技术，以精准创新为导向，专注于治疗肿瘤和自身免疫性疾病创新抗体药物的研发。