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工作职责:

工作职责

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作

1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告

2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作

任职资格:

任职要求

1.学历/专业：本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

2.经验要求：有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。

3.语言要求：通过英语四级，通过六级者优先考虑。

4.计算机要求：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件

5.其它：关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。

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