北京招聘

岗位职责：

1. 根据GCP法规要求，对所负责的临床研究项目进行全面的项目管理和质量控制，包括临床试验基地对接、伦理报批、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

2. 根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，严格执行项目文件要求，确保试验文件的质量、进度等，负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档；

3. 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；

4. 及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

5. 定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

6. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

加强部门员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

1. 临床医学专业本科以上学历3年以上制药或CRO公司临床试验项目管理经验优先；

2. 具有大分子药物或者细胞药物的肿瘤临床研究或期临床研究经验者优先；

3. 熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则；

4. 熟悉临床研究过程，能够组织协调各阶段的工作，善于不断优化临床研究进程；

5. 清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，并建立良好的关系；

6.具备优秀的英文读写能力

妙顺（上海）生物科技有限公司的原代细胞自主研发项目旨在为全球，尤其是立足亚洲的科研工作者提供高品质的亚洲人种原代细胞及配套培养产品，并从长远着眼于中国肿瘤原代细胞临床应用市场，希望打造中国***、***的人源原代细胞平台。2018年9月，公司在舟山注册成立新公司-“浙江自贸区迈顺生物科技有限公司”占地面积1500㎡，包含细胞房、分子生物学实验室、细胞库用房和办公区四个功能区域，预计2019年初正式启用运营。届时将会把公司现有的部分原代细胞分离的研发和生产工作以及细胞库的建设工作逐步转移至此。


我们拥有一支由青年资深细胞培养专家、海外技术顾问团组成的创业团队，并通过与中国科学技术大学、北京师范大学、复旦大学等著名学府专家学者开展跨界合作共同在中国推进原代细胞产业发展。此外，公司拥有雄厚的资金实力，并获得投资机构首期融资，实验室筹备已顺利完成，研发前期工作正在有条不紊、如火如荼开展，并在18年被评为高新技术企业。

我们寻找愿意亲身投入到中国原代细胞事业中的你，共享创业过程的艰辛和快乐，感受创业这个充满神奇的旅程给你带来的前所未有的快感！