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临床试验监查员sr.CRA(上地办公区)

苏州瑞博生物技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床监查员

职位描述

负责IIV 期临床研究中的各项运营与管理工作,参与或在指导下负责项目计划、启动、实施、结束等各项工作。作为临床研究项目副经理,与临床研究目经理一起进行项目及临床运营的管理工作。确保临床研究开展符合中国现行法律法规、公司的标准操作规程及项目规定的各项程序,确保临床研究数据的完整性。

要求:

1.  临床医学、药学或相关专业学历,精通药物临床研究有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物研发相关法规有一定了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。

2.  4年以上临床研究监查工作经验,至少1个以上国际多中心临床呀就经验,能够独立进行临床监查,熟悉并完成过所有类型监查,完成过至少160个以上RMV,接受过1次及以上的中心稽查。独立管理或参与管理至少1个以上的国内注册临床研究。

3.  接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉国内、国际知名药企或CRO临床研究的运营管理模式,熟悉临床研究有关的SOP/WI

4.  良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内能适应高强度的工作分配。

5.  良好的沟通表达能力和判断能力,熟练的演讲技巧及应变能力。

6.  良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。

7.  积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应长期出差。

8.  熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括OutlookWordExcelPowerPoint

9.  良好的英语听、说、读、写能力。

公司介绍

    苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物)成立于2007年,公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向,以让中国小核酸药物服务世界为使命。
    公司对标国际小核酸技术的创新前沿,建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期,成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
    公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项,其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项,江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员,核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作,与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作,推动我国核酸药物的研究开发。
    公司持续发展收获了众多投资者的青睐,已完成四轮超过13亿元的股权融资。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市大兴区华润生命科学产业园201