北京招聘

（1）生产记录的发放、指导填写、复核、回收、归档；

（2）生产部体系文件制定、完善、整理，非常熟悉内容和位置；

（3）内包清单、外包清单制作与核对；

（4）相关法规、体系文件的宣贯培训，落实或配合形成培训记录、试卷、评价；

（5）验证方案的拟定，跟进落实，指导相关人员形成对应记录，最终形成报告，并归档；

（6）内审、外审时应审，并配合生产部经理落实整改项；

（7）合格供方资质、合同、质量协议、随货所附文件的复核；

（8）内部沟通、评审、报废等生产部体系文件、记录的形成、跟进、归档；

（9）安全生产、危险化学品、条码等网站信息的录入、更新、反馈。

职位要求：

1.医药相关专业，做事积极、认真，有上进心，有医疗器械验证、技术岗位工作经验优先。

2.具备良好的职业操守和诚实守信的品质，可以偶尔加班。

3.特别优秀，可放宽至应届生。

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。