北京招聘

工作职责:

1、负责公司质量体系的建立、维持、更新和监控；

2、分析方法建立和验证的审核与批准；

3、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程中遇到的问题；

4、负责技术报告及报批所需的相关文件撰写和审核；

5、参与公司生物学技术平台的建立、人员培训、实验室日常运营管理；

6、参与公司新项目的评估和战略决策。

任职资格:

1、生物学、化学、药理学等相关专业，本科以上学历；

2、本科8年以上， 硕士以上学历具有5年以上质控方面相关经验；具有大分子生物药研发经验者优先考虑；

3. 熟悉整个IND申报相关的生物药品质量体系的建立、质控方面法规要求和临床申报要求，有药物研发及临床申报经验、团队管理能力和经验；能独立完成中英文文献查阅，数据分析、技术报告及申报资料的撰写；

4、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总，偏差分析；熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测，包材相容性实验设计和执行；

5、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、SDS-PAGE 电泳、LC/MS质谱、反相高效液相色谱 (RP-HPLC)、体积排除色谱 (SEC)、细胞水平生物活性、HCP、DNA、内毒素等分析方法；

6、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法；

7、性格开朗，有团队合作精神。

如果你愿意选择一个朝阳行业，
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那么，请加入我们——爱美客团队！

爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来，对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发，这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性，可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。

市场营销方向
    在市场营销方向，目前已在全国范围内构建了销售网络，已同包括卫生部中日医院、北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。

知识产权方向
    目前，公司拥有专利 17 项，其中国内发明专利 11 项；专利实用新型1项、外观专利设计4项；国际发明专利 1 项。

研究与开发方向
    已同南开大学、北京神经外科研究所、天津医科大学、法国国立健康和医学研究院、及日本国立物质材料研究所等大学和研究机构展开技术合作。

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爱美客质量方针：人的品质就是产品的品质！手下美丑，做世界一流的产品！