北京招聘

此岗位隶属于深圳市光远生物材料有限责任公司，深圳市光远生物材料有限责任公司与北京天助畅运医疗技术股份有限公司为兄弟公司，工作地点在深圳大学沧海校区，请知悉！

岗位职责：

1、熟悉多种理化检测，可按照医疗器械审评标准要求独立完成物料的全检放行。

2、熟悉中国医疗器械审评标准和流程。

3、参与实验室日常管理，确保实验室符合GMP/FDA/5S等规范要求。

4、负责产品检验规范的编制与审定，编制、修订与质量有关的管理类文件，建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案；

5、 分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见；负责公司质检仪器的保养、校验等；

6、 擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用；

7、 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求：

1、 全日制本科学历以上，高分子材料、高分子化学、生物医用材料等相关专业；有GLP实验室管理或建立经验者、QSR820项目参与者优先；

2、 熟悉GMP、ISO13485质量管理体系；了解ISO13485质量体系在企业的运作方法，CE标准、FDA专业知识；

3、品学兼优，身心健康，工作认真，有责任心，严谨细致，有较强的分析解决问题能力及自学能力；

4、 生物或化学相关专业基础扎实，具备阅读专业书籍、英文文献及专利的能力，熟悉各种办公软件的应用；

5、 具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；

    北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年底在中关村成立，是一家专业从事微创医疗器械研发、生产、销售的北京市高新技术企业。
    公司严格执行ISO13485质量管理体系，坚持“创新向善，守正致远”的质量方针，建立了与产品标准一体的过程控制体系。坚持自主创新，已获得40余项专利证书，其中国际发明专利4项；近30项商标注册证书。9个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、“创新基金”的大力支持。
    公司自主研发、生产的“善释”系列疝修补片是公司旗下全国知名品牌产品，其中采用一体成型嵌合技术制备的“复合补片”及“可吸收钉修补固定器”均为目前国产***的用于腹腔内修补腹壁疝的产品，打破了进口产品在该领域内的垄断局面。公司同时拥有“善愈”系列吻合器、“迪凡特”可吸收防粘连纤维膜等多条外科产品线。
公司秉承“正直诚信、勇于担当、客户至上、加速成长、协作致胜、创新变革”的企业文化，以提供品质卓越、价格合理的产品及企业的技术服务为己任，努力创造和传递为健康和生命负责的社会价值。