北京招聘

工作范围：

1. 承担部门相关项目制剂工艺开发，包括制剂配方的选择、佐剂筛选、包材筛选、相容性研究方案设计、药效学评价，工艺放大及验证等相关工作。

2. 配合项目组完成制剂开发相关的申报工作。

主要职责：

1. 负责制剂工艺开发、优化及工艺放大方案的撰写及实施；

2. 负责制剂结果的汇总，技术报告和申报资料的撰写；

3. 制定包材相容性研究方案，开展相关研究；

4. 进行制剂初步稳定性研究及药效学的初步探索；

5. 配合分析人员制定半成品和成品的检测指标；

6. 负责和工作职责相关的文献查阅，整理和学习；

7. 制剂相关的项目预算制定及执行；

8. 负责相关设备的FAT、SAT、IQ、OQ、使用、维护和保养；

9. 负责相关SOP的撰写；

10. 参与部门值日、安全巡查、高值耗材管理等公共事务管理；

11. 完成领导交办的其他临时性工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，生物化工、发酵工程、生物技术等相关专业；

2. 3-8年生物制药企业制剂工艺开发工作经验，疫苗制剂工艺开发工作经验丰富者优先；

3. 掌握组分筛选相关原理，掌握制剂相关仪器的使用，熟知相关检测项和原理，熟知GMP和ICH相关内容；熟悉疫苗评价相关知识，能配合疫苗评价人员进行相关实验设计；熟悉与行业相关的现行法规政策，如关联审评、包材相容性要求、生物药品稳定性指导原则等；

4. 团队意识强，工作态度积极，具有一定沟通协调能力。

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，香港股票代码6185，688185.SH）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。