北京招聘

1、临床医学、生物医药或相关专业，专科及以上学历；

2、有相关工作经验；1年IVD或体外诊断设备临床项目参与经验者优先

3、熟悉医疗器械管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验器械的临床前和临床方面的信息；

4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；

5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力、具有较强的独立工作能力；

6、能够适应出差。

（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）

主要职责内容：

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目负责人组织方案讨论等会议的组织和人员接洽工作；

2、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作；

3、协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系；

4、负责项目的启动、备案、入组、随访、物品物料的发放和管理，数据的溯源，过程性文件的归档，定期归纳并提交监察报告；

5、推动试验进度，确保试验的质量和完整性；

    上海速芯生物科技有限公司专注于微流控创新产品研发与应用。公司控股上海速创诊断产品有限公司、宁波爱基因科技有限公司，拥有3000余平方的标准生物分子及免疫实验室、万级和十万级体外诊断试剂生产车间，是集研发、生产、销售于一体的上海市高新技术企业。公司人才济济，拥有博士5位、海外千人1位、国家杰青1位、上海浦江人才/启明星1位。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。
    公司立足于分子检测和微流控芯片技术，面向医疗诊断、公共卫生、食品安全和检验检疫等领域开发系列产品，实现快速、现场的分子精准诊断。
    公司将始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，秉持创新、专注、极致的企业精神，打造中国微流控分子诊断的***，引领基因诊断新方向。