北京招聘

该岗位主要负责QC方面QA工作：

岗位职责：

1. 检查QC实施GMP的情况，并监督QC严格执行，定期进行QC实验室区域巡检，对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报，并适时向上级提出保证产品质量的意见和改进建议；
2.参与QC相关的偏差、变更控制、CAPA等质量活动的调查，跟进督促与审核；
3.参与QC部体系文件的审核；
4.负责中间产品、原液和成品的批检验记录的审核，QC检测设备的电子数据及计算机化系统审计追踪的抽检
5.参与制定环境监测管理制度，并监督QC执行；
6.负责委托检验管理，受托方资质的确认，委托检验的现场审计，跟进受托方的整改项；拟定与审核委托检验协议书的合规性，监督委托检验活动的合规性。
7.监督QC部操作人员对岗位操作规程等有关文件的执行情况和记录填写情况
8.负责协调、督促QC部门整理收集产品质量回顾相关数据工作，并对提交的质量回顾数据和质量活动评审的数据进行审核；

任职条件：

1、本科及以上学历，药学，生物相关专业;；

2、有1年以上无菌制剂相关工作经验，掌握中国，欧盟等主要官方GMP要求，有欧美GMP检查经验者优先考虑；

3、良好的团队合作能力，组织协调能力，拥有较强的语言和书面表达；

4、工作认真，责任心强，抗压能力强；

5、掌握常用办公软件，大学英语4级或以上，口语流利尤佳能阅读英文文献等，如口语流利者优先考虑。

6、优秀相关专业应届生可提供培养学习机会。

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.