北京招聘

岗位职责：

1、部门管理：负责临床部整体发展战略的规划与实施，制定部门长期或短期发展计划并监督实施情况；

                      负责制定并监督部门整体人员管理和考评计划；

                      负责制定部门预算并提交管理层审批；

                      作为部门负责人，向高级管理层汇报部门整体情况；

                      负责主持临床部定期例会，监督部门整体工作情况。

2、质量管理：负责制定和更新与临床运营有关的SOP；

                      制定与项目相关的临床研究质量管理计划；

                      执行临床研究质量控制监查，指导和监督质量问题的整改工作；

                      按要求完成直线汇报员工的相应培训。

3、商务开发：参加项目相关的会议，包括但不限于：项目预算及项目开展计划的制定、前期信息及资料的收集与准备、代表公司                        参加会议及演讲、回答有关的疑问等。

4、项目支持：指导或在必要时作为项目负责人，负责公司承接的临床研究项目的运营与管理工作；

                      协调运营与其他部门之间的协作，确保项目符合公司SOP及相关的法律法规要求。

5、人员管理：评估项目承接情况与员工的工作量，确保及时有效的资源管理及优化资源利用率，及时发现和解决潜在的资源利用                        冲突；

                      通过多种方式管理和激励员工，如分配与职位和技能相称的任务、设定短期或长期技能或知识发展目标、在项目中                          对员工进行专业的运营及项目管理的示范或指导；

                      执行或委托执行新入职CRA监查技能的现场审核监查、CRA年度考评的现场考评监查及项目质量控制的现场监查；

                      审核员工的日常及所负责项目中的经费报销情况，确保报销符公司制度及相关项目协议要求。

任职要求：

1、临床医学、药学、生物学等专业硕士及以上学历；

2、具有10年以上临床研究工作经验，5年以上团队管理经验；

3、具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力；

4、具有良好的组织协调、沟通表达及解决问题的能力，有责任心，适应出差；

5、熟悉新药临床研究的运作模式、工作流程相关法律法规；

6、熟练掌握数据库知识和医学统计基本知识，统计软件的使用；

7、熟练掌握物流管理和成本核算、临床项目管理工作、医学知识质量控制和质量保证、熟悉国内注册临床研究运营模式；

8、PPT、Excel等办公软件。

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