QC公用系统监测检验员(生物药)
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质检员/测试员(QC)
职位描述
1.负责根据生产计划、物料来样计划和验证计划,实施物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样工作,及时、准确、完整填写取样记录及辅助记录;
2.负责根据生产计划和验证计划,实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的监测,并及时、准确、完整填写监测记录及辅助记录。
3.纯化水系统,注射水系统日常检验。
3.负责按照相应管理规程的规定,对环控、工艺用气、纯蒸汽监测结果定期复核、数据汇总并提交周期性的结果报告。
4.按照批准的规程进行微生物检测相关超限结果、偏差、质量事件的初步调查,并支持相应的评估处理。
任职要求
1.本科及以上学历,生物工程、生物制药等相关专业;
2.掌握环境监测的操作和数据分析;
3. 1年以上相关工作经验,能熟练使用岗位相关的检测或检验仪器设备;
4.熟悉国家医药法律法规及GMP等相关认证工作;
职能类别:生物工程/生物制药质检员/测试员(QC)
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)