现场QA(生物药)
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1.按GMP及工艺规程要求,负责车间生产现场的质量监控工作。对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督,并填写现场监控记录。
2.负责中间产品审核放行,做好审核放行记录。
3.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
4.对公用系统卫生、生产环境卫生、设备卫生、人员卫生进行监督检查,并取样、监测。
5.按照SOP定期对公司各个部门进行巡查,以确保公司运行体系符合GMP和SOP相关要求。
6.识别生产中出现的偏差,协助对偏差进行调查,对CAPA进行跟踪。
任职资格
- 本科以上学历,药学、生物技术相关专业;
- 熟悉GMP相关规范;
- 具有一定文件管理、变更偏差管理。
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)