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验证QA(生物药)

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1、验证主计划的编制;

2、年度验证计划的编制和维护;

3、负责验证方案、报告的审核;

4、负责验证过程的抽查;

5、负责验证过程的偏差调查和关闭;

6、负责再验证计划的组织实施,确保验证状态的持续。

任职资格:

1、本科以上学历,生物、药学等相关专业;

2、1年以上GMP认证和质量管理工作经验优先考虑;

3、熟悉GMP相关知识;

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)