北京招聘

1. 负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；

2. 负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；

3. 负责指导并监督运营生产过程中全部环节的质量管理工作；

4. 负责生物试剂相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训；

5、协助试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；

6. 贯彻公司质量方针，监督生产过程，保证生产过程符合文件规定，保证产品质量，定期向试剂开拓总监汇报质量情况，对存在的问题提出改进措施；

任职要求：

1. 生物学、药学、检验学等相关专业本科及以上学历；

2. 3年以上制药/医疗器械/生物试剂质量体系管理经验；

3. 熟悉制药及医疗器械/生物试剂相关法规以及相关质量管理体系的建设，如GMP、ISO13485、ISO9001及CE等；

4. 具备相关质量体系的内审员资质；

5. 优秀的质量体系建设与运行维护能力，有企业外审经验，获得过企业体系外审通过。

    东富龙集团成立于1993年，总部位于上海，深圳创业板上市企业，股票代码：300171；现有中外员工2000余人，占地面积25万平方米，拥有全球竞争力六大现代化制药装备生产基地；是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。经过28载艰苦奋斗，锐意进取，东富龙已有超过10000多台无菌注射剂的关键制药设备、1000多套无菌药品制造系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业，并已成功进入到西欧、北美等高法规市场，广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。
    东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发，致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术，在上海总部建立了综合研究所，逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心，与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作，拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地，先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证，对接各国制药标准（USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等），提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等，致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。
    东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命，聚焦制药工业关注的挑战和压力，从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案，服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”，从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”，发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商，为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的***化而不懈努力！