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工艺确认工程师

广州迈普再生医学科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、负责现有产品的工艺改进,解决生产过程中出现的技术问题;

2、负责新产品转化到车间的中试和扩大化生产工作,编写试产报告;

3、负责工序确认方案设计、方案的实施跟进,并撰写确认报告;

4、负责产品货架寿命及运输测试的方案设计、方案的实施跟进,并撰写确认报告;

5、负责新项目工艺技术文件的编写、修订及培训和实施。


任职要求:

1、本科及以上学历,制药工程、药学、高分子材料等相关专业;

2、1年以上研发、工艺确认相关工作经验,有医药、医疗器械行业工作经验;

3、了解GMP车间生产环境,熟悉产品转化、确认工作流程,能独立进行确认方案设计;

4、英语四级以上,有一定的文件编写能力;

5、熟悉DOE设计,了解minitab等统计分析软件者优先。

公司介绍

广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com

联系方式

  • Email:zhaopin@medprin.com
  • 公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
  • 电话:15625123821