检验管理员(生物药)
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 按需求,及时、准确的完成样品管理、留样管理、标准品管理、检验样品管理等。
2. 按法规要求完成稳定性考察方案、实施及趋势分析。
3. 及时录入实验室检验数据。
4. 负责岗位标准操作规程、URS等文件的起草工作。
5. 独立按法规要求修订岗位相关文件,并在使用中提出改进意见;
6. 负责本岗位使用设备确认方案及设备验证报告等,并执行。
7. 独立主导偏差的初步调查,并支持相应的评估处理。
8. 协助负责人跟进各组的检验进度。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、生物制药、制药工程、质量管理、药物制剂、药物分析等相关专业毕业;
2. 有实验室工作经验及QA工作经验优先。优秀应届毕业生也可;
3. 积极主动,细心、学习能力强;有较强的执行力与工作协调能力。
4. 熟练掌握办公软件,包括Word,Excel,PPT等软件;
5. 熟悉GMP系统。
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)