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检验管理员(生物药)

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.    按需求,及时、准确的完成样品管理、留样管理、标准品管理、检验样品管理等。

2.    按法规要求完成稳定性考察方案、实施及趋势分析。

3.    及时录入实验室检验数据。

4.    负责岗位标准操作规程、URS等文件的起草工作。

5.    独立按法规要求修订岗位相关文件,并在使用中提出改进意见;

6.    负责本岗位使用设备确认方案及设备验证报告等,并执行。

7.    独立主导偏差的初步调查,并支持相应的评估处理。

8.    协助负责人跟进各组的检验进度。

任职要求

1.    本科及以上学历,生物工程、生物制药、制药工程、质量管理、药物制剂、药物分析等相关专业毕业;

2.    有实验室工作经验及QA工作经验优先。优秀应届毕业生也可;

3.    积极主动,细心、学习能力强;有较强的执行力与工作协调能力。

4.    熟练掌握办公软件,包括WordExcelPPT等软件;

5.    熟悉GMP系统。


公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)