北京招聘

1. Responsibilities/ 工作职责:

1. Implement validation of sterilization process as per establish in the validation plan and strategy.

按照验证计划和策略中的规定实施灭菌过程的验证 ·

2. Establish plan and coordinate validation of sterilization processes.

建立计划并协调灭菌过程的验证。

3. Support validation maintenance as per describe in the validation plan and procedures.

根据验证计划和过程中的描述支持验证维护工作。

4. Support customer audit, inspection， process improvement endeavors and the project related with irradiation.

支持客户审核、检测、流程改进和与辐照灭菌相关的项目

5. Participate in deviation investigation and related CAPA, including OOS in the Lab;

参与偏差调查及其涉及的CAPA,包括实验室的OOS，

6. Support customer complaints and product return;

支持进行客户投诉调查和产品退货管理；

7. Participate in the formulation and revision of relevant quality management documents, supervise, inspect and record the implementation of the quality system;

参与制定、修订相关质量管理文件，监督、检查及记录质量体系的执行情况；

8. Involved in the Change Control, Validation Management and the project of new product transfer;

参与变更控制、验证管理和新产品转移的项目；

9. Support global quality on evaluating the risk for sterility. 支持全球质量评估无菌风险。

10.Perform additional duties as assigned by quality team leader. 处理与职能相关的突发性工作及领导交办的临时性工作。

2. Qualifications & Requirements/ 任职资质及要求:

Education/ 教育背景:

• Bachelor's degree： Nuclear Engineering and Nuclear Technology ，microbiology and other related profession.

本科：核工程与核技术、微生物等相关专业。

• Experiences/ 相关经验: · At least 3 years technology/quality experience in the irradiation industry.

至少3年辐照行业的技术/质量管理经验。

• Specialized Knowledge & Skills/ 必要知识及技能: · Familiar with ISO 9001 and ISO 11137 requirement;

熟悉ISO 9001和ISO 11137体系； ·

• Knowledge of requirements and relevant industry standard practices with a demonstrated ability to interpret these regulations to ensure proper implementation in the quality systems

了解辐照灭菌行业相关的法规和标准，并具有解释这些法规和标准以确保在质量体系中正确实施的能力；

• Good knowledge / experience of pharmaceutical industry / medical devices/ laboratory good practices;

具有制药行业/医疗器械/实验室良好实践方面的知识/经验； ·

• Ability to quickly and efficient organizational skills, including the ability to manage multiple processes and priorities effectively assess assigned task requirements to transversal, identify potential challenges, and communicate effectively in order to expedite the successful execution of assigned work

具有快速的、高效的组织技能，包括管理多个流程和分辨优先级的能力，可以有效评估分配的任务要求以进行横向转换，识别潜在挑战并进行有效沟通，从而加快分配工作的成功执行。

3. Language & Computer Skills/ 语言能力及计算机技能:

• Fluent in listening, speaking, reading and writing English;

能流利的听说读写英语；

• Be able to work with computers such as SAP, Word, Excel and Outlook.

能够使用电脑工作，如：SAP，Word，Excel和Outlook。

关于赛多利斯

赛多利斯是国际领先的生命科学研究和生物制药行业合作伙伴，在德国MDAX和TecDAX上市。据初步统计，2020年，赛多利斯销售收入预计达到23.4亿欧元。赛多利斯在全球设有60多个生产基地和销售网点，旗下员工约11,000名，共同致力于帮助客户更快速、更高效地研发和制造药物。作为全球发展最快的生命科学公司之一，赛多利斯为富有雄心壮志的实干者们提供施展拳脚的广阔平台，助其推动自身的职业发展，并在充满活力的环境中做出重要贡献，以此实现共同抱负。

欢迎加入我们的全球团队，携手进步，共同成长。

产品与服务 - 简化生命科学和生物制药行业的进程
赛多利斯致力为客户提供广泛的创新工具和解决方案，助力其在药物研究、发现和制造领域实现突破，更快地将新型生物药物推向市场，造福全球患者。

加速医学发现
我们的实验室产品与服务板块致力于满足制药和生物制药公司旗下研究和质量控制实验室以及学术研究机构的需求。制药研究人员和实验室人员通过使用我们的创新产品和服务，能够简化工作流程，***限度地减少人为错误并加快工作进度。我们的解决方案可以缩短新药研发漫长且艰巨的探索过程。例如，全新的细胞分析法可用于探索新治疗方法，其搭载的智能软件可将数据转换为安全的可利用信息。

简化药物生产
生物工艺解决方案板块推出了丰富的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户高效安全地制造生物技术药物和疫苗。赛多利斯拥有众多引领行业的一次性产品，它们被广泛用于当前的生物制药制造工艺之中。我们助力客户快速地研发造福患者的安全药物。

发展动力 - 携手造福人类，开创美好未来

使命 | 在赛多利斯，我们帮助科学家和工程师简化和加快生命科学与生物工艺的开发过程，从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。
愿景 | 我们搭建了一个充满活力的平台，吸引了所在领域的众多行业先锋和专家。我们将创造性思维融合在一起，以实现共同目标：通过技术突破改善更多人的健康状况。

亚太地区
赛多利斯在中国上海设有销售总部并积极服务于蓬勃发展的亚洲市场。赛多利斯亚太地区的重要生产中心位于中国北京和印度班加罗尔，主要生产不锈钢生物工艺设备、一次性工艺袋和实验室天平。

企业待遇 - 我们的福利
我们竭尽全力，让员工人尽其才

赛多利斯诚邀锐意进取并富有责任感的有志之士加入我们。我们也希望让每位员工都有机会实现个人成长和职业发展。因此，我们致力于为员工的个人和职业生活提供支持。
除了提供与员工资历和职责相应的优厚薪酬以及在国际环境中发展的机会，我们的员工福利不止于此。为此，赛多利斯提供家庭友好型工作模式以及全面的综合福利待遇，包括：
- 灵活的工作时间，可选择居家办公
- 为员工及其子女提供有竞争力的医疗保险
- 打造鼓舞人心的现代化安全的工作环境
- 生日庆祝活动和长期服务奖励
- 补充公积金
- 差旅、意外及伤残保险
- 员工关怀福利
- 完善的休假计划
- 公司运动俱乐部和健康锻炼时间
- 免费午餐和通勤补助
- 新员工入职培训和指导计划
- 提供各类培训课程，以提升每位员工的技能