北京招聘

岗位职责：

1、负责公司医学事务相关的发展规划，项目预算制定等；

2、建立医学事务相关的操作规范和管理规程；

3、负责医学事务体系和人员队伍的建设、培训与管理；

4、负责公司内跨部门的合作协调；

5、临床方案的规划与把控：负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；

6、过程管控和风险管控：提供临床试验过程开展过程中的医学支持，就研究各方提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断；临床试验中因不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作；

7、临床过程中、结束后医学数据的审核；

8、参与公司项目申报资料中与医学相关内容的撰写；

9、持续根据领域内国内外最新药物研究信息，协助公司的战略发展；

10、对外管理：与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；参与与CDE专家的沟通；有良好的临床资源。

任职要求：

1、临床或药学相关专业，硕士以上学历；

2、5年以上药企医学事务管理经验，完成完整的临床研究项目3个以上。有外企或CRO工作经验者优先； 

3、具备出色的沟通协调能力、组织力、领导力、判断与决策能力；

4、熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力。

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