质量经理
北京帮邦科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-17
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 根据药监部门相关法律法规的要求,完善公司医疗器械质量管理体系,对质量工作进行管理并负责。
2. 对供货单位、购货单位、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核。并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。
3. 监督、检查和指导医疗器械采购、验收、养护、保管、销售、出库复核、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理。
4. 负责质量内审工作,迎接并配合各级药监的外审检查。
5. 负责医疗器械质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6. 对接三方客户质量工作并提供优质服务。
7. 负责部门的制度、流程等的建设并不断优化和共享。
任职要求:
1. 生物、医学检验、微生物、免疫、药学等相关专业大专以上学历或中级以上职称。
2. 五年以上医疗器械经营企业质量工作经验,质量管理岗3年以上经验,有体外诊断试剂(IVD)经验的优先考虑。
3. 熟悉医疗器械流通企业相关知识,熟悉GSP体系。
4. 掌握国家颁布的相关质量标准,熟悉质量认证体系及流程,有参与过质量体系认证的实际经验。
5. 心理素质较强,能承受工作中的压力,能积极地解决工作中的问题。
6. 很强的人际沟通能力,组织协调能力,在有限的资源下仍然能够将项目推进。
7.熟练掌握MS Office 软件的使用,能够用合适的工具做分析和汇报。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
帮邦通达致力于建立医疗器械行业的专业化供应链平台。已取得医疗器械第三方仓储物流及冷链运输资质,并已获得国家GSP企业认证。建有现代化物流仓库和运输配送中心,以先进的供应链网络信息管理系统为依托,完善的医疗器械储运保障体系为核心,为合作商提供高品质、专业化的储存与配送服务有效提高合作商产品的追溯能力,满足客户差异化的服务需求。
联系方式
- 公司地址:地址:span顺丰丰泰产业园