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Quality Project Engineer 项目质量工程师

赛多利斯中国

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通 英语熟练
  • 职位月薪:1.5-1.7万/月
  • 职位类别:前期质量工程师

职位描述

Main Responsibilities & Tasks:

·       Lead risk assessment for quality issues/deviations/claims in assigned project

·       Ensure continuity between functional analysis, FMEAs, list of critical and special product and process characteristics, control plan, work and inspection instructions in assigned project

·       Supervise, define scope and approve process and measurement system capability studies (internal and at vendors)

·       Create Control Plan, maintain until launch and handover to Plant Quality

·       Create inspection instructions and train operators/inspectors

·       Create specifications for vendors, for in-process control, for finished product inspection

·       Participate actively to definition, redaction and approve qualification and validation protocols – CSV, Product, Process, Equipment – ensure data driven validations and qualifications

·       Participate actively or lead optimizations to solve qualification/validation non conformities

·       Specify, monitor manufacturing and approve gauges and checking equipment with CI&T engineer

·       Lead, optimize and release measurement system analysis for attribute inspections and checking equipment

·       Identify, facilitate and track continuous improvement initiatives to reduce quality issues - Identify and carry out statistical analysis and experiments

·       Implement statistical process control in Production where applicable according to control plan

·       Lead and facilitate Product and Process FMEAs in assigned projects

·       Capitalize and transversalize best practices (product, process, system) and knowledge from projects and from local Plant to other FMT sites

·       Support local Plant Quality on solving of Quality issues (customer claims, vendor claims, internal scrap...)

·       Support/lead and track Product Changes for assigned project

·       Approve working instructions, ensure adaptability/efficiency of instructions for operators

·       Lead and facilitate workshops/groups for problem solving

Qualifications & Skills:

·       Bachelor degree in Engineering or biotechnology

·       Approx. 3 years’ experience in production or in engineering center – industries targeted biotech, automotive, pharma.

·       6 Sigma Green Belt or good experience in 6 Sigma are preferred:  basics mastered (process capabilities, MSA, SPC).

·       Project management experience: implement, master and track timing plan, key performance indicators and action plan.

·       English fluent mandatory.

·       Good FMEA knowledge

·       Good problem solving methodologies knowledge – e.g. QRQC

·       Knowhow in all Microsoft office software, SAP and MS project

·       Good analytical and synthesis skills

·       Excellent relationship and knows how to work in a matrix environment

·       Leadership, can federate people

·       External Job Description

职能类别:前期质量工程师

公司介绍

关于赛多利斯

赛多利斯是国际领先的生命科学研究和生物制药行业合作伙伴,在德国MDAX和TecDAX上市。据初步统计,2020年,赛多利斯销售收入预计达到23.4亿欧元。赛多利斯在全球设有60多个生产基地和销售网点,旗下员工约11,000名,共同致力于帮助客户更快速、更高效地研发和制造药物。作为全球发展最快的生命科学公司之一,赛多利斯为富有雄心壮志的实干者们提供施展拳脚的广阔平台,助其推动自身的职业发展,并在充满活力的环境中做出重要贡献,以此实现共同抱负。

欢迎加入我们的全球团队,携手进步,共同成长。

产品与服务 - 简化生命科学和生物制药行业的进程
赛多利斯致力为客户提供广泛的创新工具和解决方案,助力其在药物研究、发现和制造领域实现突破,更快地将新型生物药物推向市场,造福全球患者。

加速医学发现
我们的实验室产品与服务板块致力于满足制药和生物制药公司旗下研究和质量控制实验室以及学术研究机构的需求。制药研究人员和实验室人员通过使用我们的创新产品和服务,能够简化工作流程,***限度地减少人为错误并加快工作进度。我们的解决方案可以缩短新药研发漫长且艰巨的探索过程。例如,全新的细胞分析法可用于探索新治疗方法,其搭载的智能软件可将数据转换为安全的可利用信息。

简化药物生产
生物工艺解决方案板块推出了丰富的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户高效安全地制造生物技术药物和疫苗。赛多利斯拥有众多引领行业的一次性产品,它们被广泛用于当前的生物制药制造工艺之中。我们助力客户快速地研发造福患者的安全药物。

发展动力 - 携手造福人类,开创美好未来

使命 | 在赛多利斯,我们帮助科学家和工程师简化和加快生命科学与生物工艺的开发过程,从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。
愿景 | 我们搭建了一个充满活力的平台,吸引了所在领域的众多行业先锋和专家。我们将创造性思维融合在一起,以实现共同目标:通过技术突破改善更多人的健康状况。

亚太地区
赛多利斯在中国上海设有销售总部并积极服务于蓬勃发展的亚洲市场。赛多利斯亚太地区的重要生产中心位于中国北京和印度班加罗尔,主要生产不锈钢生物工艺设备、一次性工艺袋和实验室天平。

企业待遇 - 我们的福利
我们竭尽全力,让员工人尽其才

赛多利斯诚邀锐意进取并富有责任感的有志之士加入我们。我们也希望让每位员工都有机会实现个人成长和职业发展。因此,我们致力于为员工的个人和职业生活提供支持。
除了提供与员工资历和职责相应的优厚薪酬以及在国际环境中发展的机会,我们的员工福利不止于此。为此,赛多利斯提供家庭友好型工作模式以及全面的综合福利待遇,包括:
- 灵活的工作时间,可选择居家办公
- 为员工及其子女提供有竞争力的医疗保险
- 打造鼓舞人心的现代化安全的工作环境
- 生日庆祝活动和长期服务奖励
- 补充公积金
- 差旅、意外及伤残保险
- 员工关怀福利
- 完善的休假计划
- 公司运动俱乐部和健康锻炼时间
- 免费午餐和通勤补助
- 新员工入职培训和指导计划
- 提供各类培训课程,以提升每位员工的技能

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区空港工业区B区裕安路33号