生产企业质量部经理
多优美康(北京)国际贸易有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-19
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职基本要求:
a) 学历:大学专科以上;药学、生物制药、制药、微生物检验等相关专业知识毕业。
b) 工作经历:具有3年以上医疗器械企业质量管理经验,担任部门主要职务不得少于5年。
熟悉医疗器械相关法律法规。了解本公司产品的基本技术参数和技术指标;
c) 技能:熟悉电脑操作及软件管理;
熟悉产品的生产作业流程,熟悉产品的技术性能要求和基本工艺技术要求;
熟悉进货、过程,出厂检验流程与要求并能组织严格执行;
能对生产过程中出现的技术质量问题进行分析、判断和解决;具有内、外部沟通联络能力,能够协调各方面的关系,使顾客得到***限度的满足。
d) 性格:果断严谨的工作作风,勤奋敬业,勇于开拓,具有拼搏精神。具有正直、客观、公正、诚实的个人素质。
e) 年龄:25岁以上。
主要职责和权限:a) 负责组织编制和宣贯公司与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;
b) 负责制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作;
c) 负责对管理策划文件的实施情况进行监督检查;
d) 负责编制管理评审计划,协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证;
e) 负责建立内部校准及联系送检(外部检定或校准)的工作;
f) 负责质量管理体系过程的监视和测量;对原材料、半成品、成品进行监视和测量;
g) 负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审,分析原因,制订纠正措施并提出处理办法,并跟踪验证不合格品的处理结果;
h) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递、分析和处理;负责统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果;负责对公司使用的统计技术和统计人员进行培训;
i) 负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审和处置,并跟踪记录不合格品的处理结果;
j) 负责指定专人负责记录不良事件,并确定重大质量事故报告的联系人、联系方式 及向公司相关管理层反映并调查、处理不良事件及重大质量事故。
k) 负责取样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、工艺用水检验和环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等,制定相关操作规程并确保履行质量职责,并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势。
l) 负责对检验设备的关键性能进行验证。
m) 负责公司质量信息管理;
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
公司目前与山西锦波生物医药有限责任公司合作的Ⅱ类医疗器械---“伯纳赫医用重组人源胶原蛋白敷料产品”就是以医院市场的开发为主要导向的生物高科技产品,致力于给问题皮肤和整形美容患者无痕修复。
我公司设有质管部、行政部、采购部、财务部、储运部、销售部并且拥有专业的销售团队,截止到目前,我公司产品Ⅱ类医疗器械---“伯纳赫医用重组人源胶原蛋白敷料产品”已在全国的省份进行了成功的招商工作,我公司给所有合作客户提供培训和售后服务工作,致力于为客户提供***解决方案、最优售后服务、***的技术支持。
多优美康(北京)国际贸易有限责任公司的全体员工本着“依法经营、质量***、诚信至上、满意服务。”的宗旨,以最饱满的热情,最真诚的服务与广大客户携手长久合作,共建战略联盟,向客户提供***的产品、最优的服务。
联系方式
- Email:SJWXYY@163.com
- 公司地址:海王星辰