北京招聘

岗位职责:

1、 质量管理体系文件的维护与管理，技术文档的审核；

2、 过程、产品的质量保障有关工作；

3、 质量信息的收集、分析、传递、反馈管理，并定期进行统计分析,提供分析报告；

4、 处理产品质量查询和质量投诉，对客户反映的质量问题及时查出原因，迅速予以答复解决，并及时整理查询情况报送质量和业务部门；

5、 对质量问题进行复查，查清问题原因，做出正确的处理决定；

6、 不合格品的确认、管理，对不合格品的处理过程实施监督；

7、 向药监局及认证机构提交相关资料并维护相关平台信息；

8、 协助部门负责人做好药监部门的检查、抽样等接待工作；

任职要求：

1. 性别不限；

2. 具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等本科及以上学历，具有分子等体外诊断专业知识优先；

3. 一年以上工作经验，熟悉医疗器械有关法规，具备一定的质量管理理论知识和实际操作能力，有IVD经验者优先；

4. 有良好的沟通、协调、语言及文字表达能力，英语阅读无障碍优秀；

5. 熟练使用各级药监局网站及软件，可登录欧盟等网站查阅资料；

6. 工作态度端正，具有团队合作精神，工作认真、细致、责任心强；

    北京爱普益生物科技有限公司是以致力于研发、生产、销售分子诊断产品为主，提供诊断整体解决方案的生物医药高新技术企业。
    公司位于北京经济技术开发区核心地带，占地约2万平方米，多幢建筑中，38000㎡用于研发、专业实验室和办公；4000㎡为体外诊断生产的GMP车间。
    爱普益园区集诊断技术研发、GMP生产、医学检验的功能，吸引了十余家同行业企业入驻，形成了具有一定规模的产业集聚群。
    公司除一般经营外，还具有三类（含二类）体外诊断试剂生产、药品（体外诊断试剂）经营、医疗器械经营等特许经营许可。