北京招聘

1、 负责组织公司IVD项目临床试验方案的撰写、审核；

2、 负责制定临床试验计划，包括时间表和财务预算，并在项目进行中跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，合理控制预算；

3、 负责公司临床试验的项目管理工作，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，确保试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和GCP要求进行；

4、 作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者及CRO保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

5、 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

6、 负责项目组所辖成员的沟通，培训，管理和带教工作；

7、 负责管理临床试验项目相关文件及时归档，物资调配等；

8、 准备临床试验各相关文件，包括体外诊断试剂报批临床相关资料的准备；

9、 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；完成上级领导交付的其他工作；

任职要求：

1、 分子生物学或相关专业，专科及以上学历；

2、 熟悉临床试验流程，熟悉相关政策法规；

3、 有2个以上临床试验项目完整经验，能独立运作临床试验，；

4、 有NGS项目管理和监查工作经验优先考虑；

5、 责任心及进取精神，且要有较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神；

       仁东医学（原誉衡基因，官网：*******************）成立于2015年12月，是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司。公司作为肿瘤精准免疫诊疗领军企业，基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队，通过与临床专家科研合作积累大量数据，运用人工智能及大数据分析，建立肿瘤精准免疫治疗评价体系和评价标准，开发免疫治疗相关生物标志物，秉承服务创造价值的理念，打造扎实的营销体系，为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。
仁东医学是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院建立的科研联合实验室，实验室面积两千平米，严格按照ISO15189质量管理体系进行科学建设。