质量QA 体系QA
华润三九(北京)药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
一、职责要求
1、负责执行公司全面质量管理工作内容,监督各类体系管理活动的执行情况。
2、参与制定质量保证系统文件,并有权监督GMP文件体系在公司中的运行,确保各部门严格执行各项生产质量活动。
3、负责偏差、变更、CAPA、实验室调查、自检、风险评估等管理,监督各部门严格按照文件要求开展相关工作,督促各部门贯彻执行全面质量管理并落实改进措施,确保影响产品质量的因素均得到有效控制和确认。
3.1.负责偏差、变更、CAPA、实验室调查、自检、风险评估等事项的接收、编号发放、台帐登记。
3.2. 负责偏差、变更、CAPA、实验室调查、自检、风险评估等事项的调查工作的组织、协调审核和跟踪确认。
3.3. 负责偏差、变更、CAPA、实验室调查、自检、风险评估等事项涉及记录的整理、归档。
4. 参与供应商档案的更新、审核、收集等维护工作。
5. 参与质量分析会,提出验证结论,为产品质量改进提供有效依据。
6.完成领导交办的其他工作。
二、任职条件
1. 具有制药工程、药学、药事管理或相关专业大专以上的学历。
2. 具备从事药品生产质量管理三年以上的工作经历。
3. 具备管理人员所要求的分析、协调、组织能力。
4. 身体健康,无任何对药品质量有不利影响的疾病,药品从业人员体检合格。
5. 熟悉国家相关法律法规的要求。
公司介绍
华润三九(北京)药业有限公司前身是于1972年成立的北京市东风制药厂。1997年3月由三九企业集团兼并重组后更名为北京三九万东药业有限责任公司;2002年搬迁至中关村科技园昌平园区后,更名为北京三九药业有限公司。2007年9月,公司被华润集团收购,历时至2009年7月,公司转为华润集团控股。2012年公司正式更名为华润三九(北京)药业有限公司。经过三十多年的发展,确立了在医药和保健品行业的领先地位。公司已通过GMP认证。认证范围包括片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂。
公司现有一个液体制剂车间和三个固体制剂车间(制粒车间、头孢车间)。液体制剂车间采用全套德国进口的口服液生产线;固体制剂车间采用国内领先的固体制剂生产线。公司所有人员均接受了系统的GMP培训和药品法规的培训并经过严格的考核,其中专业技术人员占员工总数的41%。拥有先进的生产设备、强大的技术力量和严格的生产管理保证了我公司产品的质量。
公司品种包括保健食品一个和通过药品再注册的药品144个,其中中药制剂34种、化学药品110种。在国家基本用药目录中有30个品种,保险用药目录54个品种,公费医疗用药20个品种,OTC类药品三十余种。公司主要产品包括保健食品——新生代北京人参蜂王浆,小儿感冒用药良品——小儿氨酚黄那敏颗粒,成人感冒用药常品——复方氨酚烷胺胶囊,头孢菌素类消炎药——头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄片、头孢氨苄甲氧苄啶片、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、头孢氨苄甲氧苄啶颗粒,前列腺疾病佳药——渡洛捷(即盐酸黄酮哌酯片),清热去火良药——清热解毒口服液以及中药保护品种小儿腹泻药——小儿腹泻宁糖浆等。
华润三九(北京)拥有着年轻炽热的心、怀着永不言败的热情、发扬着团结一致的精神,始终坚持以“以人为本,确保产品质量”为前提,以“健康、良好、持续的发展”作为公司追求的目标,以关爱员工、增强凝聚、倡导文明、促进和谐为己任,不断完善公司制度、提高公司员工整体素质、发展企业自身文化、拓展公司未来发展方向。我们坚信,在不久的将来,华润三九(北京)为客户所提供的不仅是放心治疗服务,更是舒心售后服务。我们也相信,依托华润集团强大的后盾,华润三九(北京)的未来代表的不仅是华润的精神和三九的理念,更是华润三九(北京)自身的“魂”。
公司现有一个液体制剂车间和三个固体制剂车间(制粒车间、头孢车间)。液体制剂车间采用全套德国进口的口服液生产线;固体制剂车间采用国内领先的固体制剂生产线。公司所有人员均接受了系统的GMP培训和药品法规的培训并经过严格的考核,其中专业技术人员占员工总数的41%。拥有先进的生产设备、强大的技术力量和严格的生产管理保证了我公司产品的质量。
公司品种包括保健食品一个和通过药品再注册的药品144个,其中中药制剂34种、化学药品110种。在国家基本用药目录中有30个品种,保险用药目录54个品种,公费医疗用药20个品种,OTC类药品三十余种。公司主要产品包括保健食品——新生代北京人参蜂王浆,小儿感冒用药良品——小儿氨酚黄那敏颗粒,成人感冒用药常品——复方氨酚烷胺胶囊,头孢菌素类消炎药——头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄片、头孢氨苄甲氧苄啶片、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、头孢氨苄甲氧苄啶颗粒,前列腺疾病佳药——渡洛捷(即盐酸黄酮哌酯片),清热去火良药——清热解毒口服液以及中药保护品种小儿腹泻药——小儿腹泻宁糖浆等。
华润三九(北京)拥有着年轻炽热的心、怀着永不言败的热情、发扬着团结一致的精神,始终坚持以“以人为本,确保产品质量”为前提,以“健康、良好、持续的发展”作为公司追求的目标,以关爱员工、增强凝聚、倡导文明、促进和谐为己任,不断完善公司制度、提高公司员工整体素质、发展企业自身文化、拓展公司未来发展方向。我们坚信,在不久的将来,华润三九(北京)为客户所提供的不仅是放心治疗服务,更是舒心售后服务。我们也相信,依托华润集团强大的后盾,华润三九(北京)的未来代表的不仅是华润的精神和三九的理念,更是华润三九(北京)自身的“魂”。
联系方式
- 公司地址:地址:span科技园区智通路19号