北京招聘

1. 项目立项阶段工作，包括但不限于，
a) 方案、知情同意书、研究病历等立项资料的准备
b) 项目立项资料的递交，跟进伦理审批结果并获取伦理批件；
c) 监管部门信息备案
d) 组织召开启动会
2. 试验进行过程控制，包括但不限于，
a) 负责临床试验过程监查，质量控制
b) 负责收集临床试验产品使用性能反馈；
c) 负责病例报告表回收，进行核查，对于遗漏和错误及时反馈给研究者，防止同类错误继续发生；
d) 负责数据质疑解答的跟踪；
e) 负责管理临床试验资料。
f) 负责研究医生的沟通拜访，能提出相关问题的解决思路
g) 统筹项目进度与质量
3. 试验结束阶段，
a) 分中心小结起草
b) 数据的分析
c) 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章

任职要求：
1. 本科以上学历，药物、生物学、医学相关专业背景；
2. 2年以上相关工作经验；
3. 具备良好的组织、协调、沟通能力，有自信；
4. 有一定的统筹管理能力，有独立项目管理经验优先

沃比医疗控股有限公司（以下简称“沃比医疗”）是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2015年12月，中国办事处位于张江，美国设有研发中心。沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发团队，美国研发团队和中国技术团队携手创造了众多突破性的神经介入产品，现已开展多个产品的研发及临床实验工作。在国际、国内形成29项专利，2018年Avenir？弹簧圈获得FDA认证，2019年获得CE认证，并在2019年初开始正式步入国际市场。产品已在美国、中国、欧盟、英国、智利等超过30个国家和地区销售。2021年沃比医疗“Esperance？远端通路导管”和“Avenir？机械解脱弹簧圈”经国家药品监督管理局NMPA获批上市。“Esperance？ 5F/6F抽吸导管”获得美国FDA 510(k)上市许可。2022年“Esperance？ 6F抽吸导管”获得中国NMPA上市许可。