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现场监督QA主管

思路迪生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-1.7万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职责描述:

1、负责生物药品CMO(受托生产厂)的原液生产现场监督检查。

2、负责生物制剂CMO的生产、包装现场监督检查。

3、负责CMO的QC实验室和公用设施的现场监督检查。

4、负责委托生产批生产记录、批包装记录的审核。

5、负责委托生产、检验、储运过程中偏差的记录、调查、评估和跟踪。

6、负责委托生产、检验、储运过程中变更的风险评估和实施。

7、完成上级领导交办的其它工作。


任职要求:

1、药学、化学、生物或相关专业本科以上学历,具有3年以上生物制品、无菌制剂药厂现场QA质量管理工作经验;

2、具有较强的沟通能力、解决问题能力、跨部门协作能力;

3、能够适应经常出差到受托生产厂进行现场生产监督的工作性质;

4、具有国内外GMP认证检查迎检经验。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

我们是谁?
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念,针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势,专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物,并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势?
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观?
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的,是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情,我们相信,通过创新和努力,一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此,我们恪守科学的态度,秉持坚定的原则,崇尚创新的精神;我们所有的努力,都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病,为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。

联系方式

  • 公司地址:地址:span亦庄经济技术开发区荣华中路22号亦城财富中心