北京招聘

职责：

负责原液生产中纯化工作缓冲液配制、纯化设备操作和维护。及时记录生产过程，对生产过程工艺和生产程序进行监控，提交生产偏差；起草工艺规程，标准操作规程，生产批记录；厂房、仪器设备清洁消毒；与纯化，QA，QC，项目管理团队紧密合作以保证生产正常进行。

主要工作任务：

1.参与仪器设备URS编制，厂房、仪器设备验证工作。

2.原液生产纯化相关规程、操作SOP的起草。

3.原液生产纯化车间厂房、设备清洁消毒。

4.进行临床申报样品、临床样品生产的纯化工作，生产规模的工艺验证。

5.生产用缓冲液配制及相关物品准备。

6.小试至中试至生产规模各阶段纯化工艺技术转移；各规模下技术转移方案、工艺规程、批生产记录、生产总结的起草。

7.IND和BLA申报资料准备工作

8.准确、清晰并及时的记录实验结果和填写批生产记录，严格遵守生产工艺规程和标准操作程序

任职资格

1.具有生物工程或其它相关领域学士学位，或相关专业2至5年工作经验；

2.掌握抗体纯化技术基本操作要领、原理

3.熟练操作AKTA系统，深层过滤、超滤系统

4.在部门负责人的指导下能独立的完成所交予的工作

5.有团队合作精神

6.能够阅读、理解GMP法规和其它政府法规、专业期刊，技术规程

7.能够书写各种与工作相关的报告

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业