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质检经理

北京华医圣杰科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责质检部管理工作,日常检验工作安排;

2、 结合公司质量管理实际和产品质量标准,制定原材料、外协件、中间产品、成品检验规范,明确检验方式、检验程序;

3、把握品质控制重点,原材料、中间品的放行;

4、负责生产过程工作质量的检查,及时处理产品实现各过程的品质问题,确保公司的品质能够满足客户的需求;

5、负责原材料、产品过程、产品最终检验的实施;负责产品标识和可追溯性的管理;

6、各种生化试验的实施;

7、 负责不合格品的控制和数据分析,归口管理公司各个部门的纠正预防措施,并跟踪措施实施的情况;

8、负责监视测量装置的管理和定期检测;

9、对质检部执行质量管理体系标准实施监察。

10、担任公司产品放行人。

任职资格

1、 具有机电、化工、生物医药等相关专科以上学历或5年以上质量管理经验;

2、 全面负责公司质量体系、质量管理工作,执行质量检查相关制度,总结产品质量问题;

3、 有一定的质量管理工作经历,了解医疗器械相关法律法规;

4、 熟悉一般检测、测量器具的使用;

5、 具有0287标准内审员资格,熟悉医疗器械行业的质量管理流程、YY/T 0287(ISO13485)等管理体系;

6、 细心、严谨、责任心强、身体健康。

公司介绍

北京华医圣杰科技有限公司是一家生产植入及无菌医疗器械企业,总部位于北京,生产的产品用于心脏及血管疾患的治疗。
公司成立于2002年,现有III类医疗器械产品注册证9个,公司产品主要被三甲类医院使用,并远销国外,数年间已为数万患者解除了先心病疾患的困扰。产品的生产和销售数量在同类产品行业中名列前茅。
公司以“敬业、创新、诚信、优质、高效”为企业宗旨,牢固树立解除患者疾患为首要,注重企业内每个员工业务素质的提高和质量意识的提高。
牢固树立产品质量是企业生命的思想,确保出厂每件/套产品安全有效,为达到此目的公司按照GB/T19001、YY/T0287和欧盟医疗器械指令建立质量管理体系,对公司产品设计开发、生产和服务进行规范管理并建立各种制度作为保障。03年通过了GB/T19001和YY/T0287质量管理体系认证,08年通过CE认证。
公司重视人才,为每个认真、敬业、务实的人员能力的发挥建立了平台。公司更重视人员的能力和道德水准。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市大兴区生物医药基地