北京招聘

执行持续性的质量控制工作以确保临床试验的操作符合《药物临床试验质量管理
规范》、当地法规以及罗欣临床研究标准操作流程标准。

1. 负责执行质量控制活动以确保临床试验的操作符合《药物临床试验质量管理
规范》、当地法规以及罗欣临床研究标准操作流程标准。
1.1 维护质量控制指导原则以确保执行。
1.2 跨部门团队协作执行质量控制/协同访视并撰写质量控制/协同访视报
告。
2. 程序/流程/系统的支持及培训。
2.1 协助质量控制经理根据培训计划举办培训及案例分享。
2.3 持续同直线经理协作保存培训记录。

任职要求：

1. 医疗卫生学士或以上学历，临床或药学专业优先。
2. 1 年或以上制药行业临床研究经验，具有一定的药物开发知识。
3. 既往具有临床研究监查员经验。
4. 熟悉临床试验标准操作规范、ICH-GCP。
5. 良好的演讲及软性技能，注重细节。
6. 良好的沟通能力及持续学习能力。
7. 良好的判断力、影响力和执行力，能适应不确定性和具备一定的
风险管理能力。
3. 作为临床研究中临床质量相关问题的联络人。
3.1 协同跟进一致性评价研究稽查中的整改计划顺利执行。
3.2 协助准备一致性评价研究相关部门核查。
3.3 作为一致性评价研究质量代表人（如需要）。
4. 可能需要支持其他职能部门活动，例如对临床研究和供应商选择提供支持（如
需要）。

罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）是集药品研发、生产、贸易和医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线***工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
罗欣药业专注于自主创新，已有200余项产品技术获国家发明专利证书；多次获得国家科学技术进步二等奖、省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉；多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。在中国山东、上海等地均建有生产研发基地，现有员工7000余名。
罗欣药业坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观，不断为患者创造***的所需价值空间，坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。