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QA专员

北京邦塞科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

技能要求:
质量管理,QA,体系管理,质量体系
主要岗位职责Key Position Responsibilities:
1、负责公司质量相关文件的管控,管理及发放SOP、生产记录等受控文件;
2、负责监督质量管理体系日常运行、维护和改进质量管理体系;
3、协助主管完成培训计划,按计划协调开展公司员工的专业知识和法规培训工作;
4、配合公司产品的注册工作,包括注册检验、临床试验及产品注册进度跟进等;
5、协助完成国家、省、市药监系统质量体系及日常监督检查;
6、各项认证检查的文件资料准备工作,按时完成文件管理各项质量管理工作,如:总结、计划、报告、管理层审核等工作。
任职资格Basic Requirements:
1、统招本科及以上学历;
2、熟悉质量管理体系和法规标准;
3、具有文件管理、档案管理工作经验;
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,工作严谨细致,责任心强。

公司介绍

公司成立于2011年,是一家专注于创新性、植入生物材料和医疗器械的研发和产业化的高新技术企业。公司首席技术官系美国医学与生物工程院院士,为 “国家***(青年项目)”入选者、北京市“海聚工程”人才计划入选者、北京市经济技术开发区海外高层次人才和“新创工程”领军人才。目前,公司已建立了高水平的管理和技术研发团队,搭建了集 “产、学、研、用”于一体的产品开发和产业化平台,构建了符合ISO13485要求的质量管理体系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京-亦庄