北京招聘

1、负责药物研发项目的制剂研究管理工作，包括可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作；

2、确保及时完成新产品的研发，与客户、原料药团队、QA、外部合作伙伴紧密合作，快速推进项目达到关键里程碑，研发符合CFDA和FDA要求的产品；

3、负责药物研发中制剂难点的解决；

4、指导和管理与制剂技术转移、处方工艺放大和申报批次生产有关的所有活动，负责制剂项目的申报，负责原始记录、研发报告等技术文件、CTD资料的审核；

5、负责制剂部门的日常管理工作，对制剂部门人员的每日工作情况进行审定，协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进；

任职要求：

1、硕士以上学历（含），药物制剂或相关专业，5年以上的工作经验，可独立工作；

2、独立或领导研发团队完成过多项仿制药/新药开发完整过程（包括调研立项，处方工艺开发，生产放大，厂家工艺交接，相关申报资料的撰写、现场核查等）。；

3、了解QbD设计理念，熟悉制剂技术及工艺，熟悉制剂研发和生产设备使用；

4、熟悉药品研发、注册的相关政策、法规和工作流程，熟悉申报资料的撰写；

5、有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；

6、责任心强，具有良好的团队精神、沟通和协调能力，良好的职业素养，务实的职业精神；

7、具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力。

8、有辅料和包材关联审评经验者优先，有仿制药质量一致性评价经验者优先，有颗粒剂和外用制剂研发生产经验者优先。

北京同济达药业有限公司始创于1994年，是一家以原料药为主的多元化民营医药生产企业，公司位于朝阳区管庄乡，毗邻京通快速路和地铁八通线，交通便利。公司主营品种有：甲巯咪唑、重酒石酸间羟胺、甲磺酸苯扎托品、氢氯噻嗪、马来酸噻吗洛尔、二氮嗪、托吡卡胺等原料药及制剂，产品远销国内外。其中甲巯咪唑原料药已通过新版GMP认证。北京同济达药业有限公司已在沧州医药高新园区投资购入80亩土地，兴建北京同济达药业有限公司沧州分公司，目前一期工程已开工，有望2020年底前建成并试生产。二期和三期工程全部建成投产后，预计年产原料药2000吨， 成为华北地区甲巯咪唑、氢氯噻嗪、重酒石酸间羟胺等数十种原料药和医药中间体生产的龙头企业之一。