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验证及现场QA

北京可瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、参与公司质量战略规划、制定及实施;

2、负责公司验证体系的建立、维护及完善,确保公司验证体系的有效运行,能协调和处理活动中发生的异常事件,可独立起草验证主计划;

3、负责工作仪器仪表的计量活动,以及按照法规要求和公司的规定独立组织年度计量/校准活动;

4、熟悉车间和实验室常规设备的验证和计量活动,可独立起草验证方案和验证报告;

5、熟悉质量体系管理,可处理工作中遇到的偏差、变更、CAPA等事项;

6、经历过厂房认证、对验证的理念有深刻的认识;

7、熟悉QC实验设备的验证以及计量;

8、除验证外,熟悉其它质量模块中的某几个模块,并有工作经验。

任职要求:

1、药学、生物学、免疫学相关专业,本科以上学历;

2、8年以上生物制品或细胞行业质量管理实践经验;

3、熟悉无菌操作要求,并有生产现场经验或者QC方法学验证者优先;

4、有厂房建设或验收工作者优先;

5、具有良好的沟通、协调、解决问题能力及应急预案管理能力;


公司介绍

    北京可瑞生物科技有限公司,由多位北大校友和留学归国人员共同创立,致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务,以及遗传疾病基因治疗的探索。可瑞生物通过技术革新,已经建立国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台,迅速推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发,为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择,以一流的TCR创新靶点研发实力,跻身全球免疫治疗源头创新研究前列。
    可瑞生物的前景得到医药领域专业投资机构的高度认可,已进入天使轮融资阶段并得到北京昌平科技园发展有限公司的平台支持。目前,公司已获得中关村高新技术企业、2017年“创客中国”创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市昌平区能源东路1号楼1号院奇点中心商业三层南侧精准医学创新中心