北京招聘

岗位职责：

1. 参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。
2. 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。
3. 撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。
4. 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。
5. 参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。
6. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。
7. 根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。
8. 在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。
9. 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。
10. 监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。
11. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学/药学/信息管理/生物/公共卫生/统计及相关专业。英语4级及以上，能使用英语进行日常的邮件沟通，英语六级优先。
2. 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。
3. 2年及以上临床数据管理经验，有肿瘤项目相关经验者优先。
4. 熟悉CDASH和CDISC标准。熟练掌握MedDRA、WHODrug编码。
5. 熟练掌握数据管理相关软件，如Excel、Tableau等。有使用SAS，R或Python进行数据管理和数据分析的经验者优先。
6. 有良好的团队协作能力，善于时间管理和多任务作业。能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，并按要求期限完成工作。
7. 具有较强的学习能力，乐于持续地学习，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。