北京招聘

1、根据注册和临床前研究资料，制定临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料；

2、修订临床研究方案，并对临床研究的医学策略进行建议。

3、协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理及协作（例如CRO的医学部门）；

4、审查并回复伦理委员会的医学意见；

5、需要时，医学监查，项目试验过程中，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提

出的技术问题答疑，并提供医学的专业意见；

6、配合PV部门，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；

7、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

8、审阅统计报告初稿；审阅或撰写中心小结报告、总结报告初稿，审阅定稿临床研究报告。

9、完成领导安排的其他任务。

任职资格：

1、临床医学（优先）、临床药学专业硕士以上学历；

2、在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验；熟悉ICH-GCP和中国GCP；

3、具备医学撰写（文献、试验方案、总结报告）相关经验，熟悉药物注册管理办法的相关法规；

4、较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；

5、积极主动的学习态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

北京伟德杰生物科技有限公司（Beijing VDJBio Co., LTD.）成立于2011年7月，致力于创新单克隆抗体药物的自主研发，重点是研发下一代药效高、安全性好、生产成本低的生物制品。公司拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台，针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better” 和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症 (inflammation) 的创新型单克隆抗体药物。目前公司在研项目一共8个，其中***个创新型单抗药物已经取得“1类新药”临床批件，另外两个项目预计也在一年内申报临床批件。公司创新性强，研发人员的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利，还积极推行有吸引力的期权计划。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的研发团队，并加速推动项目的临床前以及临床工作的推进。