北京招聘

1、作为公司的质量授权人，全面负责公司药品生产质量管理工作，建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系，并监督执行。

2、贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作；指导日常研发、生产过程的合法合规，指导QA,QC以及验证岗位的质量管理工作。

3、与公司各部门沟通合作，创建/修订程序/实践和规范，负责部门SOP的起草、审核和管理，并提供有关质量体系和程序的培训。

4、负责公司GMP认证工作；负责组织自检和外部审计，监督、检查GMP执行情况，并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况。

5、负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性。

6、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作；建立偏差处理管理制度，审核偏差处理记录。

7、负责处理生产运营、质量体系中的重大问题及难题。

岗位要求：

1、具备药学或相关专业硕士及以上学历，英语六级，可作为工作语言优先！

2、具有8年以上中大型药企质量部门工作和管理经验；拥有细胞治疗类企业的质量管理岗位经验优先，经历过FDA 审计、GMP认证、药品注册现场核查者优先。

3、熟悉药品研发的药学、质量研究、质量保证工作，熟悉美国、欧洲GMP及药品注册相关的法律法规、指导原则，熟悉药品研发及其申报流程；熟悉GMP流程，有QC相关项目管理经验。

4、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善工作。

5、具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案。

6、具有良好的职业素养、良好的大局观、团队协作精神和高度的责任心，能承受较大压力。

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司是江苏恒瑞医药集团旗下公司,在北京、深圳、广州成立了全资子公司。恒瑞源正广州公司注册资金3亿。

我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。

我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。

我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！