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QA主管

普丽妍(南京)医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 组织公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、维护、培训和管理等工作。

2. 负责管理生产过程监控、环境监控、计量设备、质量巡查;

3. 负责验证管理,制定年度验证总计划,协调各部门完成验证;

4. 负责审核批记录;

5. 负责质量问题调查和CAPA的跟踪;

6. 负责配合运营部进行供应商现场审核;

7. 定期收集运行数据和产品质量数据,推动体系和产品的改进;

8. 负责培训管理,提高员工专业技能和质量体系意识。


任职要求:

1. 医疗、医药、生物等相关专业,本科及以上学历;

2. 3年以上医疗器械企业质量体系工作经验;

3. 熟练掌握医疗器械生产质量管理规范和13485法规;

4. 原则性强,具有较强的沟通、执行能力。

公司介绍

普丽妍(南京)医疗科技有限公司成立于2018年5月,坐落于南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园内,总部位于江北新区生命科技岛内。普丽妍是一家专业从事二、三类医疗器械产品研发、生产与销售的公司,公司致力于创新型医疗器械产品的开发,拥有专业且经验丰富的技术研发、生产管理与销售团队。
公司占地面积近1200平方米,建有十万级洁净车间,符合GMP生产标准,产品涉及脑外科、医学美容科、消化科等多个科室。
公司聚集一批拥有专业技术的人才,强大的博士研发团队。我们的核心价值观是:“专业专注,精益求精,敬业共赢”,公司有良好的发展前景,欢迎优秀人员加入!

联系方式

  • 公司地址:星火路15号智芯楼707室