北京招聘

Key Responsibilities:

• Support medical director in drafting clinical trial protocol and study report.
• Contribute  to  the  medical/scientific  input  given  for  the  development  of  trial-related documents such as IB, ICF etc. and processes which reside in other line functions.
• Establish and maintain liaisons with investigators.
• Serve as back-up medical monitor to provide medical support to trial sites and clinical operationteam.
• Support regulatory filing where medical expertise is required.
• Support drug discovery when clinical experience is needed for the medical “translation”.
• Lead clinical trial data review and generate clinical queries, quality control and data validation for clinical study reports, publications and internal/external presentations.
• Prepare and conduct regular meetings with investigators.
• Support clinical study site and CRO selection in trial conduct and clinical trial outsourcing process.
• Support  the  regional clinical  strategy for  a  project  through  Clinical  development, in partnership with relevant m  atrix team members.
• Compliance with GCP, SOP and regulatory requirements.
• Study planning, preparation, conduct and report in terms of timeline, quality and quantity ( recruitment target ).
• Other tasks as assigned.

   

Qualifications:

• Graduate from Clinical Medicine with bachelor degree or above.
• At least 3-5 year clinical practice / clinical development / clinical research experience.Therapeutic area  experience esp. oncology or hematology. Working experience with international pharmaceutical  company or CRO is preferable. GCP experience is preferred.
• Proficiency in English and good computer skill at office software.
• Excellent planning, organization and problem solving abilities.
• Good communication and interpersonal skills.
• Good project management skill.
• Self-motivation and good risk management.

传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前，公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识，公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛（cilta-cel），这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者，该药物目前正处于注册临床试验阶段。