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高级临床检查员SCRA

北京佰仁医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、研究单位的筛选;

2、中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩;

3、与研究中心合同的洽谈;

4、组织召开项目启动会,协助研究者进行医生培训;

5、按照国家GCP,公司SOP,按照不同医院要求制定临床试验用相关表格;

6、督促入组进度,跟踪患者随访;

7、按照确定的临床研究方案实施监查,确保试验能够按时间计划高质量完成;

8、收集临床信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件;

9、及时收集整理试验数据,和研究者沟通质疑数据,提高临床研究质量;

10、按照GCP要求管理临床研究过程及研究用产品和相关文件。

任职要求:

1、临床医学、药学、临床监察等相关专业,本科及以上学历;

2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;

3、至少二年以上临床监查工作经验;

4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;

5、能适应出差;

6、有医疗器械临床监察经验者优先。

公司介绍

北京佰仁医疗科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,目前已获批准13个Ⅲ类医疗器械产品,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。截至目前,公司人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片7项产品均为国内***获准注册的国产同类产品,填补了国内空白,共获得20余项国内外发明专利授权。公司于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板(股票代码:688198)。

联系方式

  • 公司地址:科技园东区华昌路2号