临床实验项目经理
北京佰仁医疗科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-16
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:30-40万/年
- 职位类别:医疗器械研发 临床监查员
职位描述
1.负责公司临床试验的项目管理工作,参与制定临床试验项目预算、进度计划、质量管理及风险管理计划等,并设定研究团队的目标、里程碑;
2.组织项目团队开展临床试验,组织协调研究者会、研究方案讨论会、临床启动会和总结会等;
3.负责与医学、市场等相关各部门的沟通协调;
4.定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
5.在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算、质量,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,持续跟进监控项目进度;
6.定期向上级管理部门汇报项目进展及问题并提供可行性解决方案;
7.参与制定和审核临床方案、知情同意书、CRF、患者日记及试验相关表格等,制定与优化各项SOP;
8.审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监查报告等;
9.制定培训计划,定期对临床运营团队进行必要的项目培训和考核;
10.进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决,与研究机构及研究者维持良好的合作关系;
11.临床医学部其他日常及临时性工作。
岗位要求:
1、临床医学、护理学统招本科以上学历;
2、5年医疗行业或CRO公司工作经验,至少一个完整项目管理经验。
3、熟练使用计算机及办公软件,英文好;
4、熟悉临床实验流程与医疗器械临床试验质量管理规范,熟悉临床试验相关的标准操作规程,熟悉项目管理的知识体系;
5、优秀的领导能力、沟通能力与人格魅力,能承担责任;
6、能够适应出差。
公司介绍
北京佰仁医疗科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,目前已获批准13个Ⅲ类医疗器械产品,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。截至目前,公司人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片7项产品均为国内***获准注册的国产同类产品,填补了国内空白,共获得20余项国内外发明专利授权。公司于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板(股票代码:688198)。
联系方式
- 公司地址:科技园东区华昌路2号