北京招聘

岗位职责：

1. 建立并维护内部质量审计程序；

2. 建立并维护供应商确认及供应商审计程序；

3. 建立并维护外部审计程序；

4. 制定并主导内部质量审计执行，编写审计报告；

5. 执行供应商确认，建立供应商档案；

6. 制定并主导供应商审计计划执行，编写审计报告；

7. 跟进内部质量审计整改进度；

8. 跟进供应商审计整改进度；

9. 处理外部客户或监管机构官方审计相关事宜；

10. 配合协助部门内部和外部相关岗位工作的完成；

11. 制定本组人员培养计划，考核标准和绩效指标；

12. 对下属进行业务指导和培训，确保其在规定时间内能独立承担审计和公因式管理的日常工作；

13. 完成上级领导交办的临时任务；

任职资格：

1. 生物技术、制药或相关专业本科以上学历；

2. 5年以上药品生产质量管理、合规或其他相关经验；

3. 具备起草和审核SOP的能力；

4. 对药物/生物制剂合规性原则和实践有清晰的了解；

5. 具备丰富的GMP法规 (CFDA/ EMA /FDA/ICH等) 和指南知识；

6. 有无菌/生物制品企业质量审计经验者优先；

7. 具有制药/生物技术行业的管理经验；

8. 优秀的个人技能，具有以身作则的领导和影响能力 ；

9. 良好的口头和书面沟通协调能力；

10. 良好的计算机操作技能，包含Microsoft Word, Excel and PowerPoint；

11. 良好的英语读写能力 。

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有超过3000名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。