北京招聘

岗位职责：

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，并将与医疗器械经营相关的法律要求转化为公司质量体系文件；

2.组织制定公司年度质量目标，根据公司的质量目标，分解到各部门，协调和督导各部门执行质量管理制度；

3.确保公司质量体系的有效运行，组织公司质量管理体系的内审和管理评审，负责应对客户和第三方机构审，针对质量体系运行问题，推进各部门实施纠正改进措施；

4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的处理，组织医疗器械不良事件的收集与报告，负责医疗器械召回的管理；

5.组织开展公司相关岗位质量管理培训和考核，制定培训计划，建立培训记录；

6.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，必要时参与对供货者的现场核查，对供货者质量管理情况进行评价；

7.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核，组织验证、校准产品质量相关设施设备。

岗位要求：

1.大学本科学历，药学、检验学、生物医学工程、管理等相关专业优先；

2.具备3年以上药品或医疗器械质量管理工作经验，熟练运用GSP等相关法律法规，熟悉冷链产品质量管理法规；

3.熟悉质量体系管理方法，具备ISO9001和ISO13485质量体系内审员资格；

4.有较强的组织协调能力、判断能力、沟通能力和团队管理能力，能按照既定计划推动质量改进的实施；

5.了解ERP、WMS等信息系统管理流程，熟悉信息系统中的质量校验功能和管理要求。

      中国医药集团（SINOPHARM,简称“国药集团“）是由国务院国资委直属的国内***专注于医疗健康领域，规模***、产业链***、综合实力***的世界500强企业集团。
      中国医疗器械有限公司（CMDC,简称“国药器械”），始建于1966年，隶属于国药集团，是其医疗器械板块的主力军。
      国药集团北京医疗器械有限公司（简称“国药器械北京公司”）是中国医疗器械有限公司在京全资子公司，公司成立于1956年，注册资金一亿元。公司现下设医疗业务一部、医疗业务二部、医疗业务三部、医疗业务四部、医疗业务五部、耗材产品部、商业合作部、项目合作部、售后服务部、采购部等部门，在丰台北京外运口岸有恒温、冷藏及常温储存条件的物流仓储设施。公司承担着医疗器械商品国家储备任务。
      公司依托近3000多个规格品种的进口、国产医疗器械设备及耗材产品为众多医疗客户提供集中配送、产品直销、分销网络、物流平台、售后维修等多种经营方式的产品服务、医疗服务、流通服务，以“让更多的民众享受更好的健康服务”为使命，秉承“关爱生命 呵护健康”企业理念，全力打造医疗器械行业综合服务运营商。


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