北京招聘

岗位职责：

1、需要协助课题负责人对拟开展临床研究项目开展前期策划工作，包括：方案的制定、临床研究中心选择、第三方合作单位筛选、合作与管理、临床研究进度计划与推进等； 

2、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作；

3、与课题负责人、研究方及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，负责项目的总体费用预算；

4、负责制定临床研究项目总的进度计划表，并协助各中心完成，按计划推动临床研究的启动、执行与结束工作；

5、负责伦理批件的申请、审批，负责国家CDE及当地药监部门的备案等工作；

6、负责临床项目资料、器具准备工作，协助病例报告表、原始病历表、知情同意书等资料的设计、负责相关资料的分配、运输等工作；

7、参与临床研究合同的起草、审阅及商谈工作；

8、负责监察员团队的组织和培训及项目开展前对项目组成员进行启动前的培训及基地培训；

9、负责制定监察计划，审阅所有监察报告，定期向课题负责人提交项目进行过程当中例行质量控制和进展报告；

10、与CRO公司、临床研究单位及相关临床试验人员保持良好的关系，发现和协助解决临床试验中出现的问题；

11、负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

12、上级领导安排的其他工作任务。

项目经理任职资格：

1、临床医学（中药除外）、药学、生物相关专业本科（学士）及以上学历；硕士学历高优先考虑；

2、具备3年以上的CRA经验、2个以上项目临床2-3期实操经验、知识和能力、素质；

3、具有良好的抗压能力和执行力，以及沟通及语言表达能力；

4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

5、性格开朗，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能够适应经常出差；

6、熟练使用计算机及办公软件及简单的统计学软件。

康维众和（中山）生物药业有限公司 主要致力于传染病及恶性肿瘤抗体药物、疫苗的研发、中试与产业化。康众生物的研发团队由多位长期在国内外从事生物医药产品研究的科学家组成，康众生物以创新为核心竞争力，拥有一系列的核心技术平台，其主要技术平台包括：多功能纳米抗体药物研发技术平台，新型疫苗研发技术平台