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QA工程师

博雅辑因(北京)生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-26
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职责描述:
1. 负责/参与内部审计、官方/外部审计;
2. 负责/参与物料管理、供应商日常管理;
3. 负责/参与细胞治疗产品物料的质量放行;
4. 负责/参与建立和修订质量体系相关的SOP,确保执行效果;
5. 负责/参与GMP相关培训;
6. 参与偏差调查、变更控制、制定纠正预防措施(CAPA)、洁净区环境监测、质量风险管理、数据完整性管理等相关工作;
7. 上级安排的其他相关工作。


任职要求:
1. 细胞生物学、免疫学、制药等相关专业,本科以上学历;
2. 熟悉GMP规范要求,从事制药或细胞治疗产品或医疗器械(要求是三类医疗器械,如一次性输液器、血袋等)的质量保证或质量检验工作2年以上;
3. 有GMP体系建设、生物制药或细胞治疗产品相关工作经验优先;
4. 有上进心、责任心、敬业精神,良好的沟通能力、团队合作精神和独立解决问题能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

博雅辑因是一家创新生物制药企业,以基因组编辑治疗技术为基础,以解决患者亟待满足的医疗需求为目标,力求研发创新型医学方案,治疗难以根治的遗传性疾病和癌症;同时,基于高通量基因组编辑筛选技术为药物研发提供创造性解决方案。博雅辑因在研基因编辑疗法包括:β地中海贫血基因编辑疗法、血液肿瘤基因编辑疗法等。目前,博雅辑因在北京、广州以及美国剑桥拥有子公司。

2015年,博雅辑因由国际知名基因组编辑专家魏文胜教授创建,聚集了一支具备完整药物开发及临床实验经验的专业管理团队。该团队由国际著名生物制药企业资深前高管、临床开发专家以及中国最早从事基因编辑技术研究与转化的技术骨干组成,在基因编辑治疗技术、药物开发和生产、临床试验以及注册申报等各个重要环节拥有丰富的经验。

博雅辑因是国家高新技术企业,拥有体内及体外基因编辑治疗平台,高通量基因组编辑筛选平台,在广州建有GMP级别基因编辑临床应用基地,并已实现临床级别的大规模细胞生产。2016年博雅辑因获得中国专利优秀奖,2018年获得北京市科学技术奖,并被行业***期刊《Nature Biotechnology》列为2017年十家受资本青睐的技术密集型初创企业。博雅辑因是北京市自然基金依托单位,昌平科技研发中心,以及知识产权试点单位。

我们的愿景

基因组编辑,服务人类健康。

我们的使命

将最前沿的基因组编辑技术转化为治疗遗传病和癌症的创新疗法,以及药物研发的创造性解决方案。

我们的价值观

注重科学,以数据为标准,判断治疗技术是否成功;

心系患者,以患者健康为准则,提供获益大于风险的优化治疗方案。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州南沙区南江二路(医谷产业孵化器)