北京招聘

岗位职责：

1.按照研发设计开发流程，细化相关输出文件要求

2.制定项目开发质量控制计划，并实施质量保证活动，监督项目过程执行情况及流程符合度

3.组织技术评审，编制评审报告，上报质量部审批，跟踪评审问题闭环

4.审核相关设计文件和记录的完整性和合规性；

5.负责产品相关法规的收集与更新，组织评估对产品研发过程的影响

6.负责组织研发质量管理专题会议，推动研发过程质量改进

任职资格：

1、熟悉医疗器械相关的法律律法规和产品标准，医疗器械生产质量管理规范，无菌和植入生产质量管理规范等

2、精通MSA,CPK/PPK等质量工具的运用，熟悉6西格玛等产品质量控制方面的知识

3、本科以上学历，材料、机械、电子等相关专业，具有3年以上医疗行业DQE或QE相关工作经验

4、具有完整的产品研发经验

5、具有NMPA/CE/FDA相关的注册经验

     粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心（以下简称“创新中心”），是聚焦高性能医疗器械领域的创新研究与高效产业转化平台，于2019年06月在第三届官洲国际生物论坛上，由省、市、区领导揭牌启动，先后被列为2020年广州市重点建设项目计划、2020年广州市“攻城拔寨”重点建设项目计划等。
     创新中心由生物岛研发中心、加速器成果转化基地及知识城产业化基地三大创新枢纽构成。加速器成果转化基地约3500m2，作为项目前期实验办公区已投入使用，配备有功能齐全的跨界研发、公共检测等实验场所和设备。建筑面积约56000m2的生物岛研发中心，于2019年12月奠基动工，预2021年竣工并投入使用。规划中的知识城产业化基地是创新成果产业化化落地空间，可为创新成果的产业化提供全链条系统服务与产业支撑。
广州创景医疗科技有限公司作为创新中心的企业化运营实体，为创新中心构筑创新、产业、人才、金融深度融合的资源网络，由广州开发区大型国资单位与医疗器械行业知名企业共同筹建，注册资本达1亿元，致力于将创新中心打造为产业复合人才高地、创新成果集聚地、技术创新企业孵化基地。
     千里之行始于足下，伟大的事业源于辛勤的耕耘，愿有志之士加入我们，为国产高性能医疗器械创新发展事业贡献力量！