北京招聘

简介：

荧辉医疗是一家专注于改变全球医疗现状的创新科技企业，我们将自己定义为前沿科技转化作医疗产品的领跑者。不同于行业内侧重单一业务领域的常规模式，荧辉以更全方位的思考维度，打造涵盖诊断和治疗产品的整合型业务模式，致力于满足当下中国乃至全球患者的医疗需求。

作为质量专员，你将参与质量体系相关信息及文件管理，参与公司质量体系的建设与优化。

岗位职责：

1. 负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；

2. 负责文件及记录的管理和控制，完成复印分发、回收及销毁等工作；

3. 负责对公司质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用；

4. 负责与医疗器械生产经营相关的法律、法规的动态管理工作；

5. 负责组织测量和监控设备的定期校验工作；

6. 维护医疗器械产品在各信息数据库中的数据；

7. 组织医疗器械不良事件的收集与报告；

8. 负责医疗器械召回的管理；

9. 协助内、外部质量管理审核工作；

10. 领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1. 大专以上学历，具备医疗器械内审员资格；

2. 3年以上经验，熟悉ISO13485标准及QA/QC工作流程；

3. 从事过一类医疗器械产品备案和生产备案工作；

4. 责任心强，具备团队合作精神。

优先录取：

1. 有IVD行业质量相关工作经验者优先；

发展空间：

1. 你将参与全线产品的质量体系管理工作，获得丰富项目经验；
2. 公司有丰富的人才培训项目，你将获得多维度的培训和发展空间；

荧辉医疗是一家专注于改变全球医疗现状的创新科技企业。有别于医疗健康行业侧重单一业务领域的常规模式，荧辉医疗凭借自身强大的研发实力、跨领域的业务积累、心怀理想的精英团队，打造涵盖生物创新药、医疗器械和诊断产品的整合型医疗健康业务模式，进而以更全方位的思考维度，致力于满足当下中国乃至全球患者的医疗需求。

荧辉将自己定义为前沿科技转化为诊断和治疗产品的领导者，面向全球招募顶尖人才。核心管线横跨再生医学、抗肿瘤、免疫类、代谢综合征、运动医学、泌尿系、血液检测及各类医疗器械等领域，搭建让荧辉人引以为豪的世界一流技术平台，其中干细胞工程实验室、蛋白工程实验室、中药现代化生物工程实验室、微流控芯片工程实验室等正在进行着卓有成效的探索，已有部分产品成功上市。

荧辉医疗得益于十五年的产业积累，自2016年起步入快速发展轨道。身处中国医药发展的黄金时代，作为其中的一份子，我们深感肩上的使命与担当，以拯救生命为己任，以科创兴邦为理想。期待通过不断提供创新诊疗产品，满足更多的临床需求，让荧辉快速成为世界医疗健康领域的领跑者。